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Comet

Comet, app per il clinical trial
L’applicazione web-based per il clinical trial / Comitato Etico

Comet è l’applicazione web based che, in conformità con le novità introdotte dal Regolamento (EU) n. 536/2014 sulla sperimentazione clinica, supporta il Comitato Etico e le Aziende ospedaliere e sanitarie nel processo di autorizzazione e supervisione delle sperimentazioni cliniche.

Il sistema garantisce compatibilità dei flussi documentali e la loro storicizzazione con la nuova organizzazione prevista dal regolamento europeo.
Comet è l’applicativo modulare e personalizzabile sulla base delle esigenze dimensionali e organizzative dei Comitati etici e delle Aziende Ospedaliere/Sanitarie. 

 
Comet, app per il clinical trial
L’applicazione web-based per il clinical trial / Comitato Etico

COMET è un’applicazione web-based, rivolta al Comitato Etico, che soddisfa pienamente tutti i requisiti della sperimentazione clinica. 

Comprende le fasi di gestione del budget, del contratto, l’approvazione del Comitato Etico, la gestione dello studio, l’arruolamento, la gestione del farmaco/dispositivo sperimentale, la contabilizzazione delle prestazioni erogate e la loro fatturazione. Tutte queste funzionalità sono state implementate presso alcuni tra i più importanti Comitati Etici, anche in modalità SaaS.

Vantaggi

01
Compliance normativa

Conformità delle procedure alle attività di vigilanza delle autorità competenti e alla regolamentazione nazionale e sovranazionale

02
Salvaguardia del patrimonio informativo

per coloro che scelgono la modalità SaaS, grazie ai nostri sistemi di Cyber security e Disaster Recovery

03
Riduce i costi, semplifica e rende più efficiente la gestione dei processi

Garantisce una comunicazione full digital tra i diversi attori coinvolti nel processo. Vengono creati gruppi di utenti che consentono di definire con chiarezza le relazioni gerarchico-funzionali e facilitare la gestione del workflow

Funzionalità tecniche

Funzionalità tecniche
Moduli

Gestione del farmaco sperimentale

Creazione del registro del farmaco sperimentale, gestione della fornitura al paziente e/o al reparto, distribuzione e reso del farmaco sperimentale 

Gestione sperimentazione

Modulo rivolto al Comitato Etico e alla Segreteria del CE per l’efficientamento della gestione documentale e  monitoraggio di tutti i trial clinici 

Prestazioni erogate ai pazienti

Gestione prestazioni e flussi finanziari associati, l’amministrazione e il controllo dei flussi finanziari per le prestazioni da erogare. 

Arruolamento e gestione pazienti

Finalizzato all’ amministrazione dei processi legati alla presa in carico e monitoraggio durante la sperimentazione dei pazienti

Gestione Segreteria Aziendale

Gestione documentale finalizzata ad un workflow rapido e funzionale per la Segreteria Aziendale

Principal Investigator

Dedicato alle attività  di stesura delle relazioni e contabilizzazione dei pazienti del Principal Investigator

Contrattazione e gestione del budget

Funzionalità a sostegno della fase di contrattazione tra Azienda Ospedaliera/Sanitaria e Sponsor 

Segreteria del Comitato Etico

Facilita la gestione dei flussi informativi e documentali per il Comitato Etico, la Segreteria amministrativa e tecnico scientifica 

Forum del Comitato etico

Funzionalità a sostegno della fase di contrattazione tra Azienda Ospedaliera/Sanitaria e Sponsor la sincronizzazione delle comunicazioni favorisce e consente la conduzione delle riunioni virtuali del CE, accelera le procedure e facilita la rapida autorizzazione degli studi compassionevoli 

e-Submission per sponsor e CRO

Consente l’invio della documentazione per la valutazione del protocollo di sperimentazione e la richiesta del documento di fattibilità dello studio sperimentale

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